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코로나19 예방접종은 효과가 있나요?
코로나19 예방접종을 하면 코로나바이러스감염증-19로부터 보호받을 수 있나요?
예. 그렇습니다. 코로나19 예방접종을 하면, 인체의 면역체계가 코로나19 바이러스의 침입에 어떻게 싸워야 할지 배우게 되어, 우리 몸이 코로나바이러스감염증-19로 아프지 않도록 보호해 줍니다.
예방접종으로 코로나19 바이러스에 대한 면역을 형성하는 것은 매우 중요한데, 코로나19 바이러스의 감염을 예방할 뿐만 아니라 코로나19 바이러스에 감염되더라도 중증 감염이나 사망에 이르는 상황을 예방할 수 있습니다.
우리나라의 코로나19 예방접종 효과 분석 결과가 있나요?
백신의 유효성이란 무엇인가요?
백신의 유효성은 백신을 접종받은 접종군이 백신을 접종받지 않은 대조군(비교군)과 비교했을 때 코로나바이러스감염증-19가 얼마나 덜 발생했느냐를 백분율로 계산하여 산출하게 됩니다.
예방접종을 하지 않은 대조군(비교군)(ARU)과 예방접종군(ARV)군 사이 질병발병률(AR)의 비례 감소(proportionate reduction)가 가장 일반적으로 유효성에 사용되는 척도입니다. 예방접종 군에서 질병의 상대위험(RR)으로부터 (ARU-ARV/ARU)×100 또는 (1-RR)×100로 계산 할 수 있습니다. 1)
* AR : attack rate(질병발생률), RR : relative risk(상대위험도)
ARU : attack rate in unvaccinated population(백신비접종군에서 질병발생률)
ARV : Attack rate in vaccinated population(백신접종군에서 질병발생률)
1) 코로나19 백신 개발 시 고려사항, 2020.6.15. 식품의약품안전처 식품의약품평가원
코로나19 백신은 효과 판정 기준은 무엇인가요?
우리나라는 코로나19 백신의 유효성에 대한 점추정치는 최소 50% 이상, 95% 신뢰한계의 하한 값은 최소 30% 초과가 요구됩니다. 2)
세계보건기구(WHO)3)와 미국 FDA4)도 우리나라와 같이 코로나19 예방접종의 백신 유효성 점추정치를 최소 50% 이상, 신뢰구간의 하한값을 30%보다 크도록 기준을 설정하고 있습니다.
2) 코로나19 백신 개발 시 고려사항, 2020.6.15. 식품의약품안전처 식품의약품평가원
3) CONSIDERATIONS FOR EVALUATION OF COVID19 VACCINES, Points to consider for manufacturers of COVID19 vaccines, Version 24 September 2020, WHO
4) Development and Licensure of Vaccines to Prevent COVID-19, Guidance for Industry, 2020년 6월, U.S FDA
코로나19 백신 임상시험 결과는 어떻게 나왔나요?
식품의약품안전처 허가심사 시 제출된 임상시험자료에 따르면, 아스트라제네카 코로나19 백신의 예방효과는 약 62%를 나타냈습니다.5)
* 영국(2·3상)·브라질(3상) 등 2건의 임상에서 코로나19 바이러스 음성인 18세 이상의 8,895명 (백신군 4,440명, 대조군(비교군) 4,455명)대상 실시(코로나19 발생: 백신군 27명, 대조군(비교군)(비교군) 71명)
식품의약품안전처 허가심사 시 제출된 임상시험자료에 따르면, 화이자 코로나19 백신의 경우 약 95%의 예방효과를 나타냈습니다.6)
* 미국 등에서 실시한 다국가 임상시험에서 코로나19 바이러스 음성인 16세 이상 3만 6,523명(백신군 1만 8,198명, 대조군 1만 8,325명)을 대상으로 평가한 결과, 코로나19로 확진받은 사람은 백신군 8명, 대조군 162명 발생
식품의약품안전처 허가심사 시 제출된 임상시험자료에 따르면, 얀센 코로나19 백신의 경우, 코로나19로 확진받은 사람이 14일 이후 백신군 116명, 대조군 348명이 각각 발생하여 66.9%의 예방효과를 나타났고, 28일 이후에는 백신군 66명, 대조군 193명으로 66.1%의 예방 효과를 보였습니다.7)
* 미국 등에서 실시한 다국가 임상시험에서 코로나19 바이러스 음성인 18세 이상 3만 9,321명(백신군 1만 9,630명, 대조군 1만 9,691명)을 대상으로 평가한 결과
식품의약품안전처 허가심사 시 제출된 임상시험자료에 따르면, 모더나 코로나 19 백신의 예방효과는 94.1%를 나타냈습니다.8)
* 미국에서 실시한 임상시험결과, 코로나19로 확진받은 사람이 백신군 11명(14,134명 중), 대조군 185명(14,073명 중)이 각각 발생
5) 아스트라제네카社 코로나19 백신 품목허가, 식품의약품안전처 보도자료, ‘21.2.10.(수)
6) 화이자社 코로나19 백신 ‘코미나티주’ 품목허가, 식품의약품안전처 보도자료, ’21.3.5.(금)
7) 한국얀센社 ‘코비드-19백신 얀센주’ 품목허가, 식품의약품안전처 보도자료, ’21.4.7.(수)
8) 모더나 코비드-19백신주’ 품목허가, 식품의약품안전처 보도자료, ’21.5.21.(금)
우리나라에 도입될 예정인 화이자 코로나19 백신, 모더나 코로나19 백신, 아스트라제네카 코로나19 백신의 임상시험결과 세계보건기구에서 제시한 백신의 유효성 기준인 50%를 모두 넘어섰기 때문에 감염예방 및 유행 차단에 효과가 있을 것으로 기대하고 있습니다.
코로나19 백신 효과는 언제까지 지속되나요?
코로나19 예방접종은 코로나바이러스-19가 발견된 이후 개발된 백신이므로, 백신의 예방효과가 언제까지 지속되는지 아직까지 알려지지 않았습니다.