이상반응>
12~18세 예방접종의 안전성
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12월 8일까지 12~18세 대상 2,796,270건의 예방접종이 완료되었으며, 전체 이상반응 신고건은 9,223건(접종 10만 건 당 329.8건, 0.33%)입니다.
식약처의 화이자 백신 허가 시 안전성 자료에 따르면, 12-15세 화이자 백신 예방접종의 가장 흔한 이상반응은 주사부위 통증, 피로 및 두통 등 일반적 이상반응이였으며, 16세 이상의 이상반응 경향과 유사합니다. 또한 해당 증상은 대체로 수일 내 소실되는 것으로 보고되었습니다.
* (12-15세) 주사부위 통증(>90%), 피로 및 두통(각>70%), 근육통 및 오한(각>40%), 관절통 및 발열(각>20%)
* (16세 이상) 주사부위 통증(>80%), 피로(>60%), 두통(각>50%), 근육통 및 오한(각>30%), 관절통(>20%), 발열 및 주사부위 부종(각>10%)
소아ㆍ청소년에게 발생하는 코로나19 예방접종 후 주요 이상반응으로 아나필락시스*와 심근염/심낭염 등이 있습니다.
* 아나필락시스 증상 : 전신 두드러기, 숨이 차고 쌕쌕거림, 입술ㆍ혀ㆍ목젖의 부종, 실신 등
* 19세 이상 성인의 경우, 11.25일까지 451건에 대해 진단 적합성을 검토, 138건이 인정된 바 있습니다. 미국, 이스라엘의 경우 소아청소년 대상 접종 후 심근염·심낭염은 10만 접종건 당 0.2~8.6건 수준이었습니다.
화이자 백신 접종 후 심근염ㆍ심낭염 현황
(단위: 건/10만 접종)
국가별 화이자 백신 접종 후 심근염ㆍ심낭염 현황 구분 연령구분 1차 2차 한국 18세 1.97 3.10 미국 12-15세 0.26 3.4 16-17세 0.25 3.4 이스라엘 12-15세 0.2 3.6 16-19세 0.6 8.6 * (미국) ACIP, CDC COVID-19 Vaccine Task Force, 2021.8.30
* (이스라엘) Vaccine waning and booster protection across ages-data from Israel, 2021.11.17.
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아나필락시스는 매우 드물지만, 예방접종 후 갑자기 발생하는 심각한 알레르기 반응으로 피부, 호흡기, 순환기, 신경계 및 위장관계 증상이 나타납니다. 피부가 전신적으로 붉어지거나 두드러기가 생김, 얼굴 부종, 목이 붓고 조이는 것 같음, 말하기 힘들고 목소리가 잠김, 숨이 차고 쌕쌕거림, 어지럽거나 의식이 없음, 창백하거나 늘어짐 등의 증상이 나타납니다.
심근염·심낭염의 경우, 가슴통증(흉통)·압박감·불편함, 호흡곤란이나 숨가쁨, 호흡 시 통증, 심장이 빠르게 뛰거나 두근거림, 실신 등이 주요 증상으로 나타나는 것으로 알려져 있습니다.
위 이상반응이 나타나 아나필락시스 혹은 심근염·심낭염으로 확인되신 경우 의료기관 혹은 개인이 해당 이상반응 신고(보고)를 하실 수 있으며, 코로나19 예방접종피해 국가보상체계에 따른 보상 신청을 하실 수 있습니다. 자세한 사항은 코로나19 예방접종 누리집 내 해당 항목(코로나19 예방접종피해 국가보상체계)을 참조하시기 바랍니다.
위 증상 혹은 질환 외 다음과 같은 증상이 있으실 경우에도 의사의 진료를 받으시기를 바랍니다.