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FAQ

팍스로비드 투여 대상자 및 관리

  • A

    환자가 산소치료 대상자에 해당되는지 여부로 판단할 수 있습니다.

    • 산소치료를 하지 않는 대상자는 환자의 임상적 상태가 경증이나 중등증에 해당하는 것을 의미합니다. 반면, 산소치료 진행 중인 대상자는 중증으로 진행될 위험이 높은 환자로 팍스로비드 투여에 적합하지 않습니다.
      ※ 경증, 중등도 및 중증환자의 구분과 관련한 내용은 코로나19대응지침(지자체용) 참고
  • A

    임부 및 수유부에서의 투여 관련하여 임상적 고려사항, 임상자료, 여성 및 남성에서의 수태능 등 관련 내용은 전문가용 설명서를 통해 상세히 확인 가능합니다. 설명서에 의하면, 니르마트렐비르 동물시험 시 10배 이상의 용량에서 태아의 체중감소가 관찰되었고, 리토나비르를 복용한 수유부가 수유 중인 태자에서 일시적인 체중감소 및 사람 모유에 리토나비르가 존재하는 제한적인 보고가 있습니다.

    의료진은 임부 및 수유부가 코로나19 감염으로 인한 위험성과 약제 투여로 인한 이점 등을 종합적으로 고려해서 투여 가능 여부를 판단해야 합니다.

  • A

    코로나19 양성판정을 받고, 증상발현 후 5일 이내에 투여가 시작되도록 긴급사용승인된 제품입니다. 증상발생 후 5일이 지난 경우 적응증 대상군에 해당하지 않습니다. 이러한 경우는 의료진을 통해 대체치료제 등 사용을 결정하게 됩니다.

    일반관리군은 스스로 증상을 관찰하면서 필요시 동네 병·의원 등 의료기관에서 필요시 전화상담·처방을 받을 수 있고, 24시간 운영 “재택치료 의료상담센터”에서 의료상담을 받을 수 있습니다.

  • A

    의료진의 문진 후 팍스로비드 투여가 가능한 자라도 본인이 투여를 희망하지 않으면 처방하지 않습니다.

  • A

    네. 현재 예방접종력에 따라 차이를 두고 있지 않습니다. 적응증 대상 범위에 해당되면 투여 가능합니다.

  • A

    무증상 상태로 확진되었다면, 그 시점에는 투여 대상자에 해당되지 않습니다. 그러나, 모니터링 중 증상이 발생하면 의료진의 판단에 따라 증상발생일로부터 5일 이내에 팍스로비드를 처방받아 투여할 수 있습니다.

  • A

    확진 당시 증상이 있고, 증상발생 후 5일 이내에 해당한다면 의사가 판단하여 팍스로비드의 투여가 가능합니다.

    그러나 현재 무증상자라면, 의사가 약의 투여 필요 여부를 판단하여 처방할 수 있습니다.

  • A

    팍스로비드의 투여 대상자에 해당하고, 증상발생 후 5일 이내에 해당(무증상자 제외)하면 투여가 가능합니다.

    • 팍스로비드는 항체치료제가 아니고, 항바이러스제입니다. 재감염 여부와 상관없이 투여 가능합니다.
  • A

    환자 건강상태 자가점검표는 질병관리청 홈페이지(알림·자료 → 법령·지침·서식 → 지침)를 통해 확인하실 수 있습니다.

    • 의료진은 문진 시 환자가 작성한 건강상태 자가점검표의 내용을 추가로 확인하여 투약 가능 여부를 판단합니다.

    환자가 건강상태 자가점검표를 작성하기 어려운 상황이면, 의료기관이 진료前 또는 진료中 환자에게 건강상태 자가점검표를 설명하며 작성한 후 이를 문진에 활용될 수 있습니다.

처방·조제·배송·복용

처방
  • A

    환자는 ‘나의건강기록(앱)’에 가입 후 국가건강검진 결과, 진료이력 등을 확인할 수 있음.

    관련 정보를 확인 후 의료진에게 안내해 주시면 팍스로비드 처방에 큰 도움이 됩니다.

  • A

    팍스로비드는 다른 약물과 상호작용이 있어 특정 의약품을 복용 중인 경우, 이 약을 복용하면 안됩니다.

    팍스로비드와 같이 복용하면 안 되는 의약품은 아미오다론 등 28개 성분이고, 이 중 국내 허가되어있는 의약품 성분은 23개가 있습니다.

    [ 17종 ]
    국내 허가된 의약품 성분 17종 성분명과 주요 적응증 정보 표입니다.
    연번 성분명 주요 적응증
    1 드로네다론 심방세동으로 인한 입원 위험성 감소
    2 라놀라진 협심증
    3 로바스타틴 고지혈증
    4 실데나필 발기부전, 폐동맥고혈압
    5 심바스타틴 고지혈증
    6 아미오다론 부정맥
    7 알푸조신 전립선 비대증
    8 에르고타민 편두통
    9 콜키신 통풍
    10 클로자핀 조현병
    11 트리아졸람 불면증
    12 페티딘 격렬한 통증의 완화, 진정, 진경
    13 프로파페논 부정빈맥
    14 플레카이니드 빈맥
    15 피록시캄 류마티스관절염
    16 피모자이드 정신분열증
    17 메틸에르고노빈 자궁수축
    (출혈방지 및 치료)
    [ 6종 ]
    국내 허가된 의약품 성분 6종 성분명과 주요 적응증 정보 표입니다.
    연번 성분명 주요 적응증
    1 리팜피신 결핵
    2 세인트존스워트 불안, 우울 증상
    3 아팔루타마이드 전립선암
    4 카르바마제핀 간질
    5 페노바르비탈 간질
    6 페니토인 간질

    *국내 허가된 상세 품목 정보는 “의약품안전나라(https://nedrug.mfds.go.kr) → 의약품 등 검색”에서 확인 가능

    17종의 성분을 함유하고 있는 의약품은 의료진이 복용 중단 및 대체의약품 사용 가능 등 판단을 통해 팍스로비드의 투여가 가능합니다.
    * 17종 중 스타틴계의 고지혈증 약물 2종은 팍스로비드 개시 최소 12시간 전에 사용중단을 권고합니다.

    6종(세인트존스워트, 카르바마제핀, 페노바르비탈, 페니토인, 리팜피신, 아팔루타마이드)의 성분을 함유하고 있는 의약품 및 식품 복용자(섭취)는 팍스로비드의 투여가 어렵습니다..이 성분 제제는 약물대사 효소에 작용하여 팍스로비드의 농도를 낮추어 항바이러스 효과를 감소시키고, 바이러스 내성 발현 등 문제를 일으킬 수 있습니다.
    - 약물 대사 효소가 정상화되기까지 성분별로 수일에서 2~3주가 걸릴 수 있는데, 증상 발현 후 5일 내에 팍스로비드를 투여해야 하는 점을 고려할 때 이 성분 제제를 복용 중이던 환자에게는 팍스로비드 투여가 현실적으로 어렵습니다.

    의료진은 팍스로비드를 처방할 때, ‘의약품안전사용서비스(DUR)’를 통해 23개 각 성분별 금기 사유를 확인하고, 환자의 상태 등을 종합적으로 고려하여 사용 중인 의약품의 대체 또는 일시적 사용 중단 등을 판단하여 처방해야 합니다.

  • A

    불안, 우울 증상 등 갱년기 증상 완화에 주로 사용되는 '세인트존스워트' 성분 제제는 의약품뿐만 아니라 식품도 있으며 환자가 약국 및 해외 직거래를 통해서도 구입이 가능한 제품입니다.

    복용 중인 일반의약품, 건강보조식품, 건강식품의 성분을 직접 확인고, 해당 성분이 함유된 제품을 복용하고 있는지 여부를 의료진에게 안내해 주셔야 합니다.

    • 세인트존스워트(이명: 서양고추나물, Saint John’s Wort, 요한초, 성요한풀 등) 성분은 건강기능식품 또는 식품에도 사용되고 있음
조제 및 배송
  • A

    동거인은 약국을 방문하여 의약품을 수령 받을 수 있습니다
    * 환자와의 유선 통화, 신분증 등을 통한 수령인 정보 확인

    동거인 방문 수령이 불가한 경우, 지자체 및 약국과 상의 합니다.

  • A

    증상발현 후 5일 이내 투여하기 위하여 처방·조제 후 가급적 빠른 시간 내 배송하되, 당일 배송이 원칙입니다.
    -다만, 대리수령 시 소요시간, 약국에서의 배송거리, 환자의 개인적 사정 등에 따라 변동 가능성이 있습니다.

  • A

    아닙니다. 팍스로비드 복용 시 정제를 씹거나 부수지 말고, 통째로 삼키도록 안내하고 있습니다.
    -약물의 제형은 환자의 복약 순응도와 약물 흡수, 부작용을 좌우하는 핵심 요소입니다.
    -약물의 제형은 약물 흡수 시간, 흡수 속도, 흡수 부위 등에 영향을 줍니다.

    기존 제형을 바꿔 복용한다면, 치료 효과 및 바이러스 내성 등에 영향을 미칠 수 있으므로 권장하지 않습니다.

  • A

    재택치료자가 필요시 휴일·야간에도 처방 및 조제할 수 있도록 지자체는 의료기관 및 담당약국 운영시간을 고려하여 지정할 수 있습니다.

  • A

    재택치료자의 경우 재택치료 관리의료기관, 외래진료센터, 보건소에서 의사의 진료를 통하여 치료제 처방이 가능합니다.

    의료기관이 발행한 처방전에 따라 지자체(시군구)에서 지정한 담당약국(전국 280개소, 1.14일 기준)에서 조제할 수 있습니다.

복용
  • A

    기존 복용 시간에서 8시간이 지나지 않은 경우, 가능한 빨리 복용하고, 다음번 약은 다음 번 복용 시간에 맞춰 복용합니다.

    기존 복용 시간에서 8시간 이상 지난 경우, 다음번 복용시간에 1회 용량을 복용해야 합니다. 한꺼번에 2회 용량을 복용하지 않습니다.
    - 과량 복용시 반드시 의사(관리의료기관)에게 연락해야 합니다.

  • A

    잔여분까지 모두 복용하여 총 10회를 복용하는 것을 권장합니다.

    • ▶ 예시) 복용 시간이 8시간 이상 지나서 다음번 복용시간에 1회 용량을 복용하고, 남은 1회 용량은 6일째 되는 날 복용시간에 맞춰 복용합니다. 의료기관의 건강모니터링 종료시점도 환자가 의약품 복용을 최종 마무리하는 시점과 동일합니다.
    • ☞ 전체 치료과정을 안전하게 완료하는 것이 중요합니다.
  • A

    약을 복용 후 구토한 시점(시간)이 중요할 것입니다. 약을 복용한 후 15분 이내에 구토를 했다면 약은 흡수 되지 못하고 구토액 중에 빠져나온 경우입니다. 따라서 약을 즉시 재복용합니다.

    그리고, 15분에서 이후 구토한 경우에는 의료진이 판단하여 재복용 필요 여부를 안내합니다.

복약지도

  • A

    복약지도는 약국에서 서면과 구두 모두 실시됩니다.

    • 구두(유선)의 경우에는 약 배송 후 유선 등으로 환자 또는 보호자에게 실시합니다.
    • 서면의 경우에는 배송약에 복약지도서를 함께 동봉하여 전달하는 방식으로 진행합니다.

부작용 등 이상반응

  • A

    임상시험을 통해 관찰된 주요 부작용은 미각이상, 설사, 혈압상승 및 근육통 등이 있습니다.

    • 대부분 경미한 부작용으로 이후 회복이 되었습니다.
    • ☞ 이런 부작용들은 임상시험에서 시험군과 위약군이 매우 유사한 형태로 나타났고, 특별히 이 약에 의한 부작용이라고 볼 수 있는 중대한 부작용은 크게 발생하지 않았습니다. 다만, 그 외 다른 부작용이 있을 수 있으며, 팍스로비드를 복용한 사람이 아직 많지 않기 때문에 중대하고 예상하지 못한 부작용이 충분히 발생할 수 있습니다.

반납 및 폐기

  • A

    정확한 복용량을 처방·조제 하므로 원칙적으로 남는 의약품은 발생할 수 없으나, 이상반응에 따른 투여중지 등으로 남은 치료제가 생길 경우 반드시 폐기해야 하며 절대로 재활용할 수 없습니다.

    재택치료자는 남은 치료제를 격리해제 시까지 보관하고 있다가, 소독제 등으로 소독처리 하여 지퍼백 등에 밀봉하여 격리해제 후 일주일 이내에 인근 약국 또는 보건소·보건지소 내 폐의약품 수거함(기타 지자체별 폐의약품 수거방식 활용가능)에 배출합니다.

    생활치료센터는 환자가 퇴소 시 잔여의약품을 회수 후 보건소 및 약국 등을 통해 폐기할 수 있습니다.

    기타 지자체별 폐기의약품 수거방식(주민센터 폐수거함 이용 등)을 활용할 수 있습니다.